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楼主 | 收藏 | 举报 2019-01-19 11:04   浏览:652   回复:2

办理真空采血管合资生产企业是否需要医疗器械生产...

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沙发 | 回复 | 举报 2019-01-19 11:04
要,在满足法规的条件下分析如何操作! 真空采血管 属于2类无菌医疗器械 类别:6841医用化验和基础设备器具。
你是杭集的?我也在附近,可以交流一下,尽量少一些硬件投入
藤椅 | 回复 | 举报 2019-01-19 11:04
必须要的,具体的您可以先看看法规,《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)、《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)、《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)

然后跟当地省一级药监部门咨询
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